你必須了解的實驗室擴項評審準備工作！
1技術(shù)能力準備
所謂技術(shù)能力,就檢測實驗室而言是指所申報項目的檢測能力。在ISO17025中對技術(shù)要求做了具體的規(guī)定。實驗室在申請實驗室認可時首先要確定好欲申報的項目。對于接受初次評審的實驗室,應(yīng)集中準備或自查技術(shù)能力;而對于已經(jīng)通過初次評審的實驗室.則應(yīng)該把技術(shù)能力的準備作為一項日常工作,這樣不僅可以使迎審工作從容不迫,而且這種日?；?、程序化的管理對于實驗室的良好運行也是非常有益的。
2人員
技術(shù)人員的技術(shù)檔案,尤其是該技術(shù)員授權(quán)可以做哪些測試,一定要有清楚的記錄;員工培訓(xùn)計劃一定要有,可以以個人為單位,也可以針對所有技術(shù)員;所有的培訓(xùn)都應(yīng)該有培訓(xùn)記錄,培訓(xùn)效果評價。
3設(shè)施和環(huán)境條件
有些標(biāo)準條款對試驗房間的環(huán)境條件是有規(guī)定的,包括溫濕度的要求、污染物排放等;對于有這些特殊規(guī)定的試驗房間可能要通過安裝空調(diào)、排風(fēng)扇及空氣再處理等設(shè)施來滿足要求。設(shè)備校準和期間核查計劃及實施情況,評審老師很關(guān)心哪些設(shè)備需要期間核查,如何定義期間核查的時間間隔。
4方法的確認
一般實驗室優(yōu)先采用以國際、區(qū)域或國家標(biāo)準發(fā)布的方法。這就需要購買現(xiàn)行有效版本的檢測標(biāo)準以確定檢測方法,這是我們開展檢測項目的依據(jù)。在這里需要說明的是,檢測標(biāo)準屬于外來技術(shù)文件,應(yīng)根據(jù)認可準則中對文件控制的要求進行管理。質(zhì)量監(jiān)控計劃及實施質(zhì)量監(jiān)控計劃是否覆蓋實驗室的主要檢測項目,有沒有按計劃執(zhí)行。
當(dāng)客戶未指定所用方法時,實驗室應(yīng)從國際、區(qū)域或國家標(biāo)準中發(fā)布的,或有知名的技術(shù)組織或者有關(guān)科學(xué)書記和期刊公布,或有設(shè)備制造商制定的方法中選擇合適的方法。實驗室制定的或采用的標(biāo)準如能滿足與預(yù)期用途并經(jīng)過確認,也可使用。所選用的方法應(yīng)通知客戶。在引入檢測或校準之前,實驗室應(yīng)證實能夠正確的應(yīng)用這些標(biāo)準方法,如果標(biāo)準方法發(fā)生了變化,應(yīng)重新進行證實。
實驗室應(yīng)采取實驗間比對、與其他方法所得的結(jié)果進行比較、使用參考標(biāo)準或標(biāo)準物質(zhì)進行校準等方法進行方法確認,確保該方法適用于預(yù)期的用途。從檢測結(jié)果的不確定度、檢出、方法的選擇性、線性、重復(fù)性限、復(fù)現(xiàn)性限、抵御外來影響的穩(wěn)健度和/或抵御來自樣品集體干擾的交互靈敏度這些數(shù)值中來反映。
實驗室還應(yīng)積極參加能力驗證活動。能力驗證是判斷和監(jiān)控實驗室能力的有效手段,還可為確定某種新的檢測、測量方法的有效性和可比性、識別實驗室間的差異、確定某種方法的性能特征、為標(biāo)準物質(zhì)賦值并評估其在特定檢測、測量程序中使用的適用性等其他目的提供信息。
5設(shè)備
儀器設(shè)備是完成檢測的必要條件,因此這個步驟是相當(dāng)關(guān)鍵的。而且儀器設(shè)備購買、加工或自制都需要一定的周期,所以確認設(shè)備的工作要提前完成。在進行這項工作時,應(yīng)該按照實驗室認可申請書中設(shè)備配置表的要求,對照標(biāo)準的每個條款,確認需要的設(shè)備,這樣就不會遺漏。并且在確認時,不僅要核對設(shè)備是否具備,而且要同時核對是否滿足標(biāo)準中的準確度要求,是否需校準等。所有的標(biāo)準物質(zhì)是不是都可以溯源到SI測量單位或有證標(biāo)準物質(zhì)。
管理要素準備工作
1.如果標(biāo)準有更新,一定要對新舊標(biāo)準進行比較,明確寫出新的標(biāo)準和舊的有哪些不同,當(dāng)然相應(yīng)的操作規(guī)程也應(yīng)該隨之更新。
2.樣品標(biāo)識是否清楚,子樣一定要有標(biāo)識,哪怕是一樣的樣品,也要以予以區(qū)分。
3.內(nèi)審和管理評審記錄一定要準備好,這個每次必查,管理評審一定要有輸出,管理評審的輸出可以是一些預(yù)防措施。
4.測量不確定度報告準備幾份,保證每個檢測領(lǐng)域至少要有1份。
5.記錄的修改一定要符合要求,劃改簽名。
6.質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、標(biāo)準、操作規(guī)程等等都必須有唯一性編號和受控標(biāo)識,并且放在容易取的地方,確保評審老師要看什么,馬上就可以拿過來。
7.檢測有沒有分包?分包實驗室是否有資質(zhì)證明?分包的項目是否在報告中注明。
8.質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量方針一定要銘記于心,以免老師一問,一臉茫然的說不知道。
9. 合格供應(yīng)商評估有沒有定期(一般每年)對供應(yīng)商進行審核評估。
科學(xué)解決存在的問題
實驗室通過CNAS評審后,總是會發(fā)現(xiàn)一些問題,這就需要我們用發(fā)展的理念進行指導(dǎo),用科學(xué)的方法加以解決,經(jīng)常性地分析管理狀況和水平,經(jīng)常性的研究具體方法,更加客觀地分析問題,有計劃、有目的,更加科學(xué)地解決問題,持續(xù)提高實驗室整體水平。
1.思想上高度重視檢測整頓和提升工作。
2.全員參與,不折不扣,務(wù)求實效。
3.注重提升檢測能力。
來源|實驗室技術(shù)咨詢技術(shù)交流
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